La Certificazione EU GDP (Good Distribution Practice) è uno standard europeo che garantisce la qualità e l’integrità della catena distributiva dei medicinali a uso umano. Stabilita dalla direttiva 2013/C 343/01 della Commissione Europea, è obbligatoria per tutti gli operatori della supply chain farmaceutica che immagazzinano, trasportano o distribuiscono prodotti medicinali.
Exantegest offre consulenza professionale e tecnica per supportare aziende del settore farmaceutico, logistico e sanitario nell’ottenimento della certificazione GDP, assicurando la piena conformità alle normative europee. I nostri specialisti sono disponibili per una valutazione iniziale contattando il numero 06 36381238 o scrivendo a info@exantegest.com.
A chi si rivolge
La Certificazione EU GDP si applica a:
- Distributori all’ingrosso di medicinali;
- Operatori logistici specializzati nel trasporto sanitario;
- Magazzini farmaceutici e depositi doganali;
- Corrieri e trasportatori di farmaci a temperatura controllata;
- Aziende che esportano o importano medicinali in UE.
Vantaggi della certificazione GDP
Ottenere la certificazione GDP consente di:
- Dimostrare la conformità alle normative europee e nazionali;
- Tutelare l’integrità del prodotto lungo l’intero processo distributivo;
- Prevenire rischi legati alla contaminazione, contraffazione o gestione impropria dei farmaci;
- Accedere a partnership con aziende farmaceutiche, GDO sanitaria e operatori internazionali;
- Incrementare la reputazione aziendale come fornitore affidabile e conforme.
Il percorso con Exantegest
Affidandoti a Exantegest, il percorso verso la certificazione GDP sarà gestito in modo chiaro e strutturato. Il nostro servizio include:
- Audit interno iniziale e gap analysis rispetto alle linee guida GDP;
- Supporto nella definizione di SOP (procedure operative standard) e gestione documentale;
- Formazione del personale su requisiti GDP, tracciabilità e gestione del rischio;
- Affiancamento nella predisposizione dell’ispezione da parte delle autorità competenti (es. AIFA);
- Assistenza continuativa nel mantenimento della certificazione e nelle verifiche ispettive ricorrenti.
Con Exantegest al tuo fianco, potrai garantire ai tuoi clienti e ai partner istituzionali la massima sicurezza e trasparenza nei processi di distribuzione dei medicinali, con un sistema GDP certificato e affidabile.